Le vaccin Curevac vaincu par des variantes, seulement 48 % efficace

Vacuna Curevac derrotada por variantes, solo 48% efectiva

Los resultados finales del ensayo, ligeramente mejores que los datos preliminares que indicaban un 47% de protección frente a formas sintomáticas de Covid de cualquier gravedad, fueron anunciados por la empresa alemana que desarrolló la vacuna de ARNm que, en colaboración con GSK, ya cuenta con una nueva formulación basada en el material genético de la variante Beta (antes sudafricana) que se probará en humanos a partir del tercer trimestre de 2021.

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Demostrar una alta eficacia en un contexto de gran diversidad de variantes virales puede resultar un desafío insostenible para la vacuna original basada en el virus Covid. Este fue el caso de la formulación “CVnCoV” de la empresa alemana Curevac, que anunció los resultados finales del ensayo clínico de su vacuna candidata de primera generación.

El suero, desarrollado con tecnología de ARN mensajero como el de sus rivales Pfizer / BionTech y Moderna, resultó ser sólo el 48% de eficacia en todos los grupos de edad, obteniendo un resultado ligeramente mejor que el reportado en el análisis preliminar de hace dos semanas e indicando una protección del 47% frente a enfermedades sintomáticas de cualquier gravedad. Los datos, explica la farmacéutica en un comunicado de prensa, se vieron afectados por “ un entorno de estudio sin precedentes, con 15 variantes virales diferentes circulando en el momento del análisis final“.

En el grupo de edad entre 18 y 60 años, sin embargo, la vacuna mostró un mejor efecto protector, con 53% de eficiencia contra enfermedades sintomáticas de cualquier gravedad. En este mismo grupo de edad también se calculó una protección del 77% frente a enfermedades moderadas y graves y del 100% frente al riesgo de hospitalización y muerte.

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Del análisis de los casos de Covid-19 registrados en menores de 60 años, se descubrió que alrededor del 86% de las infecciones se debieron a versiones mutadas del coronavirus, incluidas 51% causado por variantes preocupantes (COV, variante de interés) y 35% de variantes de interés (VOI, variante de interés). Entre estos últimos, hubo infecciones de la variante Lamba, que aparecieron por primera vez en Perú (alrededor del 21% de los casos) y de la cepa B.1.621 identificada por primera vez en Colombia (alrededor del 14%). Solo el 3% de los casos fueron causados ​​por la cepa Sars-Cov-2 original.

En general, el experimento, un estudio de fase 2b / 3 (estudio HERALD) en el que participaron alrededor de 40.000 voluntarios en diez países delAmérica Latina yEuropaconfirmó un buen perfil de seguridad y tolerabilidad de la vacuna. Los datos completos se han puesto a disposición de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como parte del diálogo en curso con el Regulador Europeo de Medicamentos.

En este análisis final – dijo el director general de Curevac, Franz-Werner Haas – Se ha demostrado que CVnCoV hace una gran contribución a la salud pública al proteger a los participantes del estudio en el grupo de edad de 18 a 60 años al 100% contra la hospitalización y la muerte y al 77% contra enfermedades moderadas y graves. Creemos que este perfil de eficacia es una contribución importante para controlar la pandemia de Covid-19 y las variantes del virus.“.

Paralelamente, en colaboración con GSK, Curevac está desarrollando candidatos a vacunas de ARNm de segunda generación basadas en posibles variantes virales en forma de sueros multivalentes y vacunas combinadas para una posible protección contra diversas enfermedades infecciosas. Entre ellos, el candidato a vacuna CV2CoV desarrollado para satisfacer las características de la Variante beta (anteriormente sudafricana), para lo cual los resultados del experimento preclínico sobre Comunicación de la naturaleza. El inicio del ensayo clínico se espera para el tercer trimestre de 2021, con el objetivo de que el suero esté disponible en 2022 sujeto a la aprobación regulatoria.

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