Pilule révolutionnaire contre le cancer du poumon approuvée

Píldora revolucionaria contra el cáncer de pulmón aprobada

Un importante paso adelante en la lucha contra los tumores y en particular en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación G12C del gen KRAS. La Administración de Alimentos y Medicamentos, la agencia estadounidense que regula los alimentos y los productos farmacéuticos, aprobó el uso de una píldora revolucionaria, desarrollada por Amngen Inc., como el primer tratamiento dirigido contra el cáncer de pulmón. con esta mutación específica que representa alrededor del 13% de los casos de cánceres de células no pequeñas con mutaciones de KRAS y que, al igual que otros cánceres vinculados a este gen, durante mucho tiempo se han considerado resistentes a la terapia con medicamentos.

La droga, llamada Lumakras (sotorasib), recibió luz verde en base a los resultados de estudios clínicos que demostraron eficacia y tolerabilidad en 124 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C que habían progresado después del tratamiento estándar con inmunoterapia y / o quimioterapia. En el ensayo clínico, la administración oral de Lumakras 960 mg una vez al día indicó una tasa de respuesta global (una proporción de pacientes con un 30% o más de reducción del tumor) del 36%. con el 81% de los pacientes que tuvieron éxito en el control de la enfermedad.

El fármaco, que representa uno de los desafíos más complejos en la investigación del cáncer, es un inhibidor el gen KRAS G12C y actualmente está en estudio para el tratamiento de otros tumores caracterizados por esta mutación. La propia Amgen ha colaborado con otras dos empresas, Guardant Health y Qiagen, para desarrollar una prueba diagnóstica de la mutación, considerada fundamental por la farmacéutica para identificar a los pacientes que puedan beneficiarse de esta nueva opción de tratamiento.

» Sotorasib representa un gran avance en oncología y cambia el paradigma terapéutico de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación KRAS G12C – dijo Bob Li, jefe del estudio clínico del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering en Nueva York -. Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que han pasado la etapa de tratamiento de primera línea enfrentan un pronóstico desfavorable y tienen opciones de tratamiento limitadas. Sotorasib ofrece una nueva opción para estos pacientes y es la primera terapia de mutación de KRAS dirigida que se aprueba después de casi cuatro décadas de investigación.«.

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