Le vaccin de Moderna pour les enfants de 12 à 18 ans vers l'ok partout dans le monde

La vacuna de Moderna para niños de 12 a 18 años está bien en todo el mundo

Tras la luz verde de Pfizer-BioNTech, Moderna pronto podría obtener la aprobación para adolescentes de entre 12 y 18 años. ARNm de la vacuna Covid. La empresa de biotecnología ha anunciado que ha solicitado autorización a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su uso en este grupo de edad, luego de solicitudes presentadas en los últimos días ante la Agencia Europea de medicamentos (EMA) y la Agencia de Salud Pública de Canadá (PHAC). Los datos transmitidos a las autoridades reguladoras se basan en los resultados de la Estudio clínico de fase 2/3 de TeenCove, en el que se ha comprobado que el suero es seguro y muy eficaz en los niños.

En el ensayo clínico, que involucró a 3.732 adolescentes de 12 a 17 años en dos grupos (en una proporción de 2: 1) que recibieron respectivamente dos dosis de la vacuna de ARNm (ARNm-1273) o placebo, no se observó ningún caso de Covid-19 en el grupo vacunado (aproximadamente 2500 adolescentes), lo que indica una eficacia del 100% en comparación con el grupo de placebo, en el que se registraron 4 casos de Covid-19 en el cuadrado. El estudio también indicó que la protección se logró con una sola dosis. igual al 93% de cualquier forma de enfermedad sintomática a partir de los 14 días posteriores a la administración.

En cuanto al perfil de seguridad, la vacuna ha sido bien tolerado, sin notificación de eventos adversos significativos. La mayoría de los efectos secundarios fueron de intensidad leve o moderada. La reacción local más común fue dolor en el lugar de la inyección, mientras que los efectos sistémicos más comunes fueron dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular y escalofríos. » Todos los participantes del estudio – Señala Moderna en una nota: se controlan durante 12 meses después de la segunda dosis para evaluar la protección y seguridad a largo plazo ”.

La empresa también planea enviar los datos de prueba a otras autoridades reguladoras a nivel mundial para solicitar autorización para su uso en este grupo de edad después de la aprobación ya obtenida en personas de 18 años o más por agencias de salud en los Estados Unidos, Canadá, Israel, la Unión Europea, Reino Unido, Suiza, Singapur, Qatar, Taiwán, Filipinas, Tailandia , Brunei, Paraguay, Japón, Corea del Sur, Botswana, Use List Emergency (EUL) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). » Enviaremos la solicitud de autorización pronto en reguladores de todo el mundo para esta población de edad más joven – dijo Stéphane Bancel, director general de Moderna -. Nos alienta que nuestra vacuna haya sido muy eficaz en adolescentes«.

  • Les Guides en BD – Volumen 39:18 años

    guía | tira cómica | 18 años | 9782749306827

Deja una respuesta